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关于印发《全市食品药品安全监管“百日行动”工作方案》的通知

时间:2016-12-21 9:55:00     来源:综合科    查看:4599
 
 
黄冈食药监函〔2016〕129号
 
关于印发《全市食品药品安全监管“百日行动”工作方案》的通知
 
各县(市、区)食品药品监督管理局,市局龙感湖分局,市局机关各科室、直属各单位:
    现将《全市食品药品安全监管“百日行动”工作方案》印发给你们,请结合实际,认真抓好落实。
 
黄冈市食品药品监督管理局
2016年12月20日
 
                          
全市食品药品安全监管“百日行动”工作方案
    2017年元旦、春节等传统佳节即将来临,为做好节日期间的食品药品安全监管工作,严厉打击食品药品领域违法犯罪行为,切实消除安全隐患,全面提升食品药品监管水平,确保人民群众的生命健康安全,市局经研究决定,自2016年12月20日起至2017年3月30日,集中100天时间,在全市范围内开展食品药品安全监管“百日行动”。具体方案如下:
    一、目标要求
    按照“标本兼治、着力治本”的原则,全面排查、消除食品药品安全隐患,严厉打击各类制售假劣食品药品违法违规行为,进一步规范食品药品生产经营秩序,健全食品药品安全保障体系,全面完善食品药品监管长效机制,确保人民群众饮食用药安全。
    二、组织领导
   市局成立以全市食品药品安全监管“百日行动”领导小组,市局党组书记、局长徐维平同志任组长,党组副书记、副局长冯金安同志任常务副组长,其他局领导任副组长,市局机关各科室和直属各单位负责人为成员。各县(市、区)局也要成立相应的领导机构,主要领导要亲自挂帅,切实加强领导,明确细化任务,精心组织实施,确保行动取得实效。
    三、主要任务
    (一)食品生产加工环节安全监管
    1.规范食品生产加工管理。各地要重点核查企业进货查验、生产过程控制、产品出厂检验、不合格食品管理等关键环节,严厉打击制售假冒伪劣食品等违法违规行为。要加强对小作坊、生肉冷藏、小加工点的监管,全面落实产品质量安全承诺书制度和食品添加剂公示制度,对场所经过整改仍不具备生产加工条件的,要坚决取缔。
   2.开展重点品种专项检查。重点对生产加工食用油、肉制品、乳制品、酒类产品、调味品、糕点、瓶(桶)装饮用水以及裸露直接入口等高风险食品的监督管理。对未取得《食品生产许可证》的企业要坚决关停。严厉打击非法添加、使用非食用物质、超范围使用食品添加剂和食品标识不符等违法行为。
    3.加强企业质量信用建设。建立辖区内所有食品生产企业及小作坊质量安全信用档案,监督企业完善不安全食品召回、从业人员健康体检和培训等制度,督促企业落实主体责任。
   (二)食品流通环节安全监管
   1.健全食品流通服务体系。把向各零售商店、农村送货的批发部、农贸市场、超市等作为重点场所,严格落实索票索证、进货台账制度。监督食品批发经营户不进、不存、不销售假冒伪劣和不符合食品安全标准的食品,从而达到追根溯源的目的。
   2.开展重点市场和重点区域食品安全专项执法检查。重点对农贸市场、农村、城乡结合部、中小学校、幼儿园、各类早餐店等易发、多发问题场所的检查力度,加强对经营过期变质食品、假冒伪劣食品的经营单位开展隐患排查,及时发现、坚决取缔“黑工厂”、“黑作坊”和“黑窝点”。
   3.对重点区域、重点行业及重点品种实施重点监管。进一步开展乳制品、食用油、酒类、肉类、豆腐、馒头、粉条等与人民群众日常生活密切相关食品的治理;不断提升米面制品、速冻食品、婴幼儿食品、调味品、饮料和饮用水等食品的质量安全保障水平。
   4.加强对早市、夜市及学校周边食品流动摊点的管理。积极协调城管执法局、公安局、教育局等部门组成联合执法检查组,开展对早市、夜市及学校周边食品流动摊点的专项整治工作。
   5.加强食品安全监督抽检,建立健全食品质量安全追溯体系。食品药品检验检测中心要对高风险食品开展定期或不定期的检验检测和风险评估,为一线执法人员提供有力的技术支撑。
   6.加强对特殊食品、超市的监管力度。经营婴幼儿配方乳粉的商店要在销售区域或柜台、货架处显著位置设立销售专柜或专区提示牌,注明“婴幼儿配方乳粉销售专区(或专柜)”字样,提示牌规格可根据经营者设立的专柜或专区的空间大小而定,但均应采取“绿底+白字(黑体)”式样。超市等要设立临期商品专区,严格落实产品下架、封存、召回、退市登记程序和不合格食品无害化处理措施,有效防范食品安全区域性、系统性风险。
    (三)餐饮消费环节安全监管
    1.继续实施餐饮单位量化分级管理,推进食品安全示范街店创建。严格餐饮服务许可准入门槛,监督餐饮单位认真落实食品原辅料购进索证索票、餐饮具消毒、餐厨废弃物处理、食品添加剂使用和公示等制度,严厉查处从业人员未取得健康体检合格证和培训合格证上岗情况。巩固餐饮服务示范街店创建成果,积极推进学生街、筷子巷、东坡外滩、翡翠一品等餐饮食品安全示范街创建工作,建立餐饮食品安全考评体系,健全责任制和责任追究制,强化餐饮服务企业自律。
    2.开展餐饮食品安全专项检查。围绕学校食堂、党校、行政学院、养老院、建筑工地食堂和小型餐馆等重点单位,熟食卤味、盒饭、冷菜高风险食品和餐具清洗消毒等重点环节,开展餐饮环节专项整治,严厉查处采购、使用病死或者死因不明的畜禽肉、劣质食用油、不合格调味品、工业用盐、非食品原料和滥用食品添加剂等违法行为,加强餐厨废弃物管理。实施学校食堂月检查制度,对所有学校、幼儿园食堂及周边食品经营、餐饮单位,包括学生小饭桌、食品流动小摊贩等实施严格监督,切实消除安全隐患。
    3.继续深入开展食品非法添加和滥用食品添加剂、 “地沟油”、“病死(害)畜禽”、调味品等专项治理。严厉打击在餐饮食品中非法添加和滥用食品添加剂行为,持续深化“地沟油”、“病死(害)畜禽”、调味品等群众关心的重难点问题的治理整顿,坚决遏止前整后乱、重复反弹的现象发生,要求各类餐饮经营单位严把进货关,防止假冒伪劣食用油、不合格调味品、病死畜禽肉等流入餐桌,确保舌尖上的安全。
    (四)药品生产环节安全监管
    1.麻醉药品和精神药品监管。各地要按照《麻醉药品和精神药品管理条例》及《麻醉药品和精神药品生产管理办法》《麻醉药品和精神药品经营管理办法》相关要求,对辖区内从事麻醉药品、精神药品经营、使用单位(含使用第二类精神药品原料药生产非药品的食品生产企业)进行检查。重点检查麻醉药品和精神药品的仓储条件、监控设施、与110联网等安全管理情况;购进、贮存、运输和销售情况;有无现金交易现象;有无要货单位自提药品现象;特药网络运行情况、预警处理情况、监管人员定期登录查看处理情况。
   2.医疗用毒性药品和放射性药品监管。对辖区内医疗用毒性药品经营企业和放射性药品使用单位进行检查,重点检查相关单位对《医疗用毒性药品管理办法》和《放射性药品管理办法》的执行情况。重点检查经营医疗用毒性药品是否取得定点经营批件,相关记录是否符合规定;放射性药品使用单位检查相关记录是否完整,防护设备是否齐全,工作及药品存放等区域布局是否合理,有无制定应急处置办法。
    3.药品类易制毒化学品监管。按照《药品类易制毒化学品管理办法》及含麻黄碱复方制剂的相关管理办法,对辖区内从事药品类易制毒化学品原料及制剂经营企业开展检查。重点检查药品类易制毒化学品原料及单方制剂的贮存场所安装电视监控设施并与110联网情况,相关管理制度落实情况。
    4.蛋白同化制剂和肽类激素监管。对辖区内从事蛋白同化制剂和肽类激素原料及制剂经营企业进行检查,重点检查企业对《反兴奋剂条例》和省局《关于对药品批发企业定点经营蛋白同化制剂、肽类激素的通知》的执行情况。重点检查从事原料药品生产企业产品生产、销售和库存记录是否符合规定,是否每月按时准确实行网上直报;产品销售对象资质审核是否符合要求。经营企业是否具有专库或专区存放蛋白同化制剂和肽类激素制剂;相关管理人员是否经过培训、制度是否健全、记录是否按规定保存;除胰岛素外,是否销售给药品零售企业。
    5.医疗机构制剂监管。重点检查医疗机构制剂室质量体系运行是否符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求;生产的制剂是否超范围和品种,有无无批准文号生产制剂的违法行为;许可范围内的制剂是否按质量标准、生产工艺规范生产,是否进行了批批检验;是否有出租、出借《医疗机构制剂许可证》的行为;是否有制售假、劣制剂行为。
    (五)药品流通环节安全监管
    1.对辖区内药品经营单位进行彻查,重点清查“毒麻精放”药品、含麻黄碱复方制剂、终止妊娠药品、兴奋剂、肽类激素、慢性病药品、广告药品、回收药品,“过票、走票”行为、送药上门及挂靠经营行为、执业药师兼职挂证行为、未凭处方销售处方药行为。
    2.对曾经受到过责令整改、撤销(收回)药品GSP证书、行政处罚的企业,对经营疫苗、人血白蛋白、终止妊娠药品、中药饮片、含特殊药品复方制剂的企业,对因投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在安全风险的企业,对有严重不守信历史记录的企业,均要采取不预先告知的全覆盖突击检查,确保安全风险得以有效控制。
     3.对湖北李时珍中药材专业市场和农村药品市场要加大检查力度和频次。
    (六)医疗器械安全监管
    1.凡新开办的医疗器械经营企业,或已持有《医疗器械经营企业许可证》的第二、三类医疗器械经营企业,在办理许可延续、许可变更或转备案时,按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》开展核查,严把现场验收标准和检查尺度,切实做到准入标准不降低、要求不放松。
     2.根据经营企业的经营范围、经营方式及风险程度等情况,确定辖区内各企业监管级别、重点监管对象以及监管频次,集中监管力量,突出对重点品种、重点企业监管,实现检查全覆盖。
    3.以重点企业、重点品种为突破口,集中主要精力抓好生产企业的监管。坚持专项检查与飞行检查相结合,督促指导企业全面认真落实生产规范,严抓原材料采购、关键工序和特殊工序的管控、消毒和灭菌、出厂检验等环节,确保不发生源头性器械质量事故。
    4.督促企业完善器械使用管理制度,做好采购、验收工作,严格依规储存和使用器械,确保使用的器械安全;对体外诊断试剂、义齿、植入性医疗器械等进行重点检查指导,督促完善重点产品使用可追溯性。
    5.开展以打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为、医疗器械流通领域、定制式义齿、医疗器械经营企业冷链管理等领域为重点的专项治理,重拳打击违法生产、经营医疗器械行为,依法从重从严处罚整改不到位行为。
    (七)保健食品、化妆品安全监管
   1.巩固保健食品“打四非”成果,继续开展保健食品“打四非”专项行动,重点加强对减肥、辅助降血糖、缓解疲劳、改善睡眠4类保健食品以及易发生违法添加行为产品的监管,着力解决虚假宣传欺骗消费者等问题,重点打击以讲座、义诊等名义进行非法宣传、销售保健食品的活动。
   2.开展化妆品安全专项治理。对辖区内的美容美体中心的化妆品质量进行重点监督检查、抽检,规范化妆品在销售过程中有关产品和店面的广告宣传,严厉查处非法添加、假冒文号等问题。加强对护肤、健美、染发类等重点产品的检查,重点检查化妆品销售和批发市场;化妆品的许可、备案文号、索票索证执行情况等;批发市场化妆品标签标识、说明书是否扩大宣传等。
    四、工作措施
   (一)加强领导,明确责任。各地各单位要高度重视“百日行动”,统一调配人力物力,建立“一把手”负总责,分级负责、分片包干的治理工作领导小组,切实加强组织领导和协调,层层落实责任,确保每项工作有计划方案、有人落实检查,各个重点场所、重点部位、重点环节的检查确保做到责任到位,万无一失。特别是整治中发现的重大问题隐患,要定人、定责、定时,坚决整改到位,确保各项工作要求真正落实到基层一线。
   (二)强化宣传,营造氛围。畅通信息渠道,充分利用各种新闻媒体开展舆论宣传,加大“百日行动”重要意义和有关法律法规的宣传,营造全社会共同关注和参与食品药品安全隐患排查治理工作的良好氛围。
   (三)严格监管,狠抓落实。“百日行动”期间,各地各单位要加大巡查监管力度,要通过查处办理一批大案要案的措施,严厉打击危害公众安全、涉及面广、后果严重、影响恶劣的违法违规行为;对符合追究刑事责任条件的案件,及时依法移交司法机关处理;要畅通群众举报和信访渠道,把发动群众广泛参与和社会监督贯穿于“百日行动”的全过程。
   (四)全程督查,严格问责。“百日行动”期间,市局食品药品安全监管“百日行动”领导小组将组成督查组,对各地各单位治理工作进度、重大隐患整改责任单位、事故多发和非法违法行为频发的地区和领域进行全程督导,对排查出来的重大隐患、突出问题和薄弱环节的整改情况实行重点督查。对发现违法违规行为的,一律从快、从严、从重处理,按法律法规规定的上限予以处罚。
   (五)完善机制,促进自律。要坚持监管与规范相结合的原则,积极探索建立维护食品药品市场秩序、保障公众饮食用药安全的长效机制;加强食品药品行业信用管理,进一步加大失信惩戒力度;强化从业单位的质量管理制度建设,引导、监督从业单位提升其质量管理水平,促进行业自律。
 


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